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医用口罩新国标实施,一次性使用医用防护口罩不应设置呼吸阀

新修订的GB19083-2023《医用防护口罩》强制性国家标准12月1日起实施。该标准是由国家市场监督管理总局与国家标准化管理委员会共同发布的强制性国家标准,于2023年11月27日发布,并将于2025年12月1日起正式实施。新版国标结合了2010版实施以来积累的临床反馈与技术发展需求,进行了系统性修订,旨在全面提升医疗防护装备的规范化水平。

新国标规定,一次性使用医用防护口罩不应设置呼吸阀;应配有鼻夹或替代鼻夹的设计,佩戴时起到固定和密合作用。一次性使用医用防护口罩为何不应设置呼吸阀?

12月2日,浙江某三甲医院感染管理部负责人告诉人民日报健康客户端记者,呼气阀实质上是一种单向阀:佩戴者吸气时,阀门关闭,外部空气经口罩过滤后进入;而呼气时,阀门打开,呼出气体未经充分过滤便直接排至周围环境,虽有助于降低呼气阻力,却存在防护漏洞。

“医用防护口罩不设呼吸阀,主要是为了防止医护人员通过呼气将病毒传播给患者。”上述负责人进一步解释,带有呼气阀的口罩仅能实现单向防护,保护佩戴者本人,却无法有效保护周围他人。以我院为例,前来就诊的大多数是儿童,若医护佩戴此类口罩,一旦感染呼吸道疾病,呼出气体在未经足够过滤的情况下通过阀门向外排放,极易导致病毒传播给患儿。

“呼吸阀口罩主要应用于工业防尘和防雾霾(PM2.5)场景,其设计初衷是为佩戴者提供单向防护。”该负责人称,“正是基于这一特性,GB19083-2023《医用防护口罩》明确要求一次性使用医用防护口罩不应设置呼吸阀。此外,标准规定口罩须配有鼻夹或具有类似功能的设计,主要是为了确保佩戴时的固定性与密合性,防止漏气,从而保障整体防护效果。”

“此次标准的调整,是从医疗防护的特殊性出发的。在临床中使用的防护口罩,不仅要保护自己,也必须防止可能携带病原体的呼气影响患者。去掉呼吸阀、加强鼻夹密封性,正是为了做到真正的‘双向防护’。”该负责人称,这也提醒我们,在医疗环境下,防护永远是一个整体概念,每一处设计都应以最大限度降低感染风险为目标。